ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, Haiyan Kangyuan ವೈದ್ಯಕೀಯಉಪಕರಣ Co., Ltd. ISO13485:2016 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ.ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರಿಶೀಲನೆಯು ಮೂರು ದಿನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ,rಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ನಿರ್ವಹಣಾ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು, ನಿರ್ವಹಣೆ ವಿಮರ್ಶೆ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉದ್ದೇಶಗಳು, ಡೇಟಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಮಾನವ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು, ಮೂಲಸೌಕರ್ಯ, ಗ್ರಾಹಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಸೇವೆ ಒದಗಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಗೋದಾಮು, ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, ಗುರುತಿನ ಸ್ಥಿತಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ರಕ್ಷಣೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾಪನ ಉಪಕರಣ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಗ್ರಾಹಕರ ತೃಪ್ತಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ), ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಆಂತರಿಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ, ಅನುರೂಪವಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸರಿಪಡಿಸುವ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಕ್ರಮಗಳು, ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಇತ್ಯಾದಿ.

This ಆಡಿಟ್, ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಆಡಿಟ್ ತಂಡದಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ದಾಖಲೆಗಳ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ, ಹೊಸ ಪ್ರಮಾಣಿತ ISO13485:2016 (ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ) ಅನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 1, 2016 ರಂದು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಹೊಸ ISO13485 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್‌ನ 2016 ರ ಆವೃತ್ತಿಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ, ಕೆಲವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಮಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಹೆಚ್ಚು ನಿಕಟವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನದಂಡಗಳಾಗಿವೆ.

ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಮೂರನೇ ಬಾರಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ, ಇದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಗ್ರ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯೀಕರಣವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, Kangyuan ಮೆಡಿಕಲ್ US FDA, EU MDR ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕೆಲಸಗಳನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದೆ.ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ಜಾಗತಿಕ "ಪಾಸ್" ನ ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು, ತಾಪಮಾನ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು, ಲಾರಿಂಜಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಏರ್‌ವೇ ಕ್ಯಾತಿಟರ್, ಎಂಡೋಶ್ವಾಸನಾಳದ ಕೊಳವೆ, ಹೀರುವಿಕೆಕ್ಯಾತಿಟರ್, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಟ್ಯೂಬ್, ವಿವಿಧ ಮುಖವಾಡಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಭೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಜಗತ್ತಿಗೆ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಿವೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಭೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸಮಗ್ರವಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ!