ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಹೈಯಾನ್ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯಸಾಧನ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಐಎಸ್ಒ 13485: 2016 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಹಾದುಹೋಯಿತು.ಸಂಪೂರ್ಣ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಮೂರು ದಿನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ,rಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ನಿರ್ವಹಣಾ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು, ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಮರ್ಶೆ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉದ್ದೇಶಗಳು, ದತ್ತಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಮಾನವ ಸಂಪನ್ಮೂಲ, ಮೂಲಸೌಕರ್ಯ, ಗ್ರಾಹಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಸೇವಾ ನಿಬಂಧನೆ ಮತ್ತು ಗೋದಾಮು, ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, ಗುರುತಿನ ಸ್ಥಿತಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂರಕ್ಷಣೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಅಳತೆ ಸಲಕರಣೆಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಗ್ರಾಹಕರ ತೃಪ್ತಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ), ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಆಂತರಿಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸರಿಪಡಿಸುವ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಕ್ರಮಗಳು, ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆ ವಿಮರ್ಶೆ, ಇತ್ಯಾದಿ.

This ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಆಡಿಟ್ ತಂಡವು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ದಾಖಲೆಗಳ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ದೃ confirmed ಪಡಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮಕ್ಕಾಗಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ, ಹೊಸ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಐಎಸ್‌ಒ 13485: 2016 (ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ) ಅನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 1, 2016 ರಂದು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಹೊಸ ಐಎಸ್‌ಒ 13485 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್‌ನ 2016 ರ ಆವೃತ್ತಿಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕೆಲವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಮಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಹೆಚ್ಚು ನಿಕಟ ಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನದಂಡಗಳಾಗಿವೆ.

ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯವು ಮೂರನೇ ಬಾರಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಇದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಗ್ರ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಕರಣವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ, ಇಯು ಎಂಡಿಆರ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಕೆಲಸಗಳನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದೆ.ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ಜಾಗತಿಕ “ಪಾಸ್” ನ ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ಗಳು, ತಾಪಮಾನ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ಗಳು, ಲಾರಿಂಜಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಕ್ ವಾಯುಮಾರ್ಗ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ. ಎಂಡೋಶ್ವಾಸನಾಳದ ಕೊಳವೆ, ಹೀರುವಿಕೆಕ್ಯಾತಿಟರ್.