ಹೈಯಾನ್ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಾದ್ಯ Co., Ltd. ಫೆಬ್ರವರಿ 1, 2023 ರಂದು EU ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ (EU 2017/745, "MDR" ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ 6122159CE01 ಆಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಎಂಡೋಟ್ರಾಶಿಯಲ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸಕ್ಷನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಮುಖವಾಡಗಳು, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೂಗಿನ ಆಮ್ಲಜನಕದ ಕ್ಯಾನುಲಾಗಳು, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಗ್ಯುಡೆಲ್ ಏರ್ವೇಸ್, ಲಾರಿಂಜಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಏರ್ವೇಸ್, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅರಿವಳಿಕೆ ಮಾಸ್ಕ್ಗಳು, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ಫಿಲ್ಟರ್ಗಳು, ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ಗಳು.

EU ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣ ನಿಯಂತ್ರಣ MDR (EU 2017/745) ಮೇ 25, 2017 ರಂದು ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣ ನಿರ್ದೇಶನ MDD (93/42/EEC) ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟಬಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ AIMDD (90/38D5) /ಇಇಸಿ ), ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ರಕ್ಷಿಸಲು ಆಧುನೀಕರಿಸಿದ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ MDR ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಕಠಿಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಟ್ಟಿದೆ. MDD ನಿರ್ದೇಶನದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ MDR ಬಲವಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹೆಚ್ಚು ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಮನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

Kangyuan ಮೆಡಿಕಲ್ ಈ ಬಾರಿ MDR ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದು Kangyuan ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ EU ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳ ಮನ್ನಣೆಯನ್ನು ತಲುಪಿವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಹತ್ತು ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಆಳವಾಗಿ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಮೆಡಿಕಲ್‌ಗೆ, ಎಂಡಿಆರ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಒಂದು ಮೈಲಿಗಲ್ಲು. , ಲ್ಯಾಟಿನ್ ಅಮೇರಿಕಾ ಮತ್ತು ಇತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು ಬಲವಾದ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದವು.