ಹೈಯಾನ್ ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಜುಲೈ 19, 2023 ರಂದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ 2017/745 ("MDR" ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು, ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ 6122159CE01, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೂತ್ರ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು (ಫೋಲೆ), ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ 2 ವೇ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಫೋಲೆ ಕ್ಯಾತಿಟರ್, 3 ವೇ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಫೋಲೆ ಕ್ಯಾತಿಟರ್, ಟೈಮನ್ ಟಿಪ್‌ನೊಂದಿಗೆ 2 ವೇ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಫೋಲೆ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಮತ್ತು ಕೂಡ್ ಟಿಪ್‌ನೊಂದಿಗೆ 3 ವೇ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಫೋಲೆ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ MDR ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ:

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಎಂಡೋಟ್ರಾಶಿಯಲ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸಕ್ಷನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಆಮ್ಲಜನಕ ಮುಖವಾಡಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮೂಗಿನ ಆಮ್ಲಜನಕ ಕ್ಯಾನುಲಾಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಗುಡೆಲ್ ಏರ್ವೇಸ್;

ಲಾರಿಂಜಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಏರ್ವೇಸ್;

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಅರಿವಳಿಕೆ ಮುಖವಾಡಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಉಸಿರಾಟದ ಫಿಲ್ಟರ್‌ಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗೆ ಉಸಿರಾಟದ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್‌ಗಳು;

ಏಕ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೂತ್ರದ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು (ಫೋಲೆ).

EU MDR ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಕಾಂಗ್ಯುವಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಇತ್ತೀಚಿನ EU ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣ 2017/745 ರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ, EU ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಪ್ರವೇಶ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ವಿದೇಶಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ದೃಢವಾದ ಅಡಿಪಾಯವನ್ನು ಹಾಕುತ್ತದೆ.